办理三类医疗器械经营许可证需要多长时间？

    医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。

   医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的企业必须具备的一个许可证明。由于三类医疗器械对人体健康的影响非常大，对其的管控也很严格，相关的目录也有很多。医疗器械指的是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其中包括所需要的计算机软件。

    第三类医疗器械经营许可证办理材料

   1 、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

   2 、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

   3 、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

   4 、经营场所、仓库布局平面图。

   5 、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份 证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

   6 、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

   7 、经营质量管理规范文件目录。

   8 、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

   9 、仓储设施设备目录。

   10 、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。